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Artículos del equipo editorial de Molekula
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Method
Implementación del monitoreo en tiempo real de impurezas para intermediarios propensos a nitrosaminas mediante herramientas PAT
El monitoreo en tiempo real de impurezas en intermediarios susceptibles a nitrosaminas se logra integrando sensores espectroscópicos, modelado predictivo basado en IA y sistemas de control de proceso (PAT). La clave está en seleccionar la técnica adecuada, validar el método según ISO/USP y establecer umbrales de acción claros.
Aug 29, 2026 · 5 min read -
Applications
Evaluación de solventes neutros en carbono para reacciones de acoplamiento cruzado en pipelines farmacéuticos
Los solventes neutros en carbono, como 2‑MeTHF, CPME y dimetil carbonato, ofrecen reducciones de huella de CO₂ entre 20 % y 40 % frente a solventes tradicionales. Su compatibilidad con reacciones de Suzuki, Heck y Negishi permite rendimientos de 80‑95 % sin comprometer la calidad farmacéutica.
Aug 28, 2026 · 4 min read -
Supplier-news
Abastecimiento estratégico de catalizadores de tierras raras en 2026 bajo tensiones geopolíticas
En 2026, la adquisición de catalizadores de tierras raras requiere diversificar proveedores, evaluar riesgos regulatorios y asegurar reservas críticas. Las principales fuentes siguen concentradas en China (≈ 60 % del suministro) y los cuellos de botella persisten, obligando a estrategias de aprovisionamiento a largo plazo y a alianzas internacionales.
Aug 27, 2026 · 5 min read -
Regulatory
Navegando los incentivos de la Inflation Reduction Act para la fabricación nacional de APIs
La Inflation Reduction Act (IRA) de EE. UU. ofrece créditos fiscales del 25 % para la producción doméstica de APIs críticos, siempre que se cumplan requisitos de contenido nacional, documentación y cumplimiento regulatorio (REACH, TSCA, GHS). Las empresas deben validar la cadena de suministro, registrar la producción y presentar la documentación requerida para acceder al beneficio.
Aug 26, 2026 · 6 min read -
Regulatory
Nuevas incorporaciones a la lista SVHC de REACH 2026 y su impacto en los reactivos organofosforados
En 2026, REACH amplió la lista de Sustancias Altamente Preocupantes (SVHC) con varios agentes de tratamiento de superficies, intermediarios agroquímicos y componentes de lubricantes industriales. Estas adiciones obligan a los proveedores de reactivos organofosforados a revisar la conformidad, actualizar SDS y considerar sustitutos para evitar restricciones de uso.
Aug 25, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Suministro y calidad de buffers y agentes reductores (DTT, TCEP, HEPES, Tris) en 2026
En 2026, la disponibilidad de buffers y agentes reductores como DTT, TCEP, HEPES y Tris depende de la certificación ISO, la conformidad REACH y la trazabilidad del lote. Los proveedores líderes ofrecen CoA, SDS y control de impurezas para garantizar reproducibilidad en aplicaciones de biología estructural y producción farmacéutica.
Aug 24, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Biocatálisis e ingeniería de enzimas en la síntesis farmacéutica: ¿qué está cambiando en la adquisición?
La biocatálisis y la ingeniería de enzimas están redefiniendo la adquisición de materias primas en la industria farmacéutica. Los compradores ahora priorizan proveedores con certificaciones GMP, datos de actividad reproducibles, cumplimiento REACH y capacidad de suministro escalable, mientras que la evaluación de costos incluye factores de sostenibilidad y tiempo de ciclo.
Aug 23, 2026 · 4 min read -
Supplier-news
Escasez de químicos de grado semiconductor y sus repercusiones en los reactivos de alta pureza
La escasez de químicos de grado semiconductor, impulsada por la expansión de la fabricación de chips y restricciones logísticas, reduce la disponibilidad de reactivos de alta pureza para biotecnología y farmacéutica, elevando precios y alargando plazos de entrega; la planificación anticipada y la diversificación de proveedores son esenciales.
Aug 21, 2026 · 4 min read -
Regulatory
Atraso en la revisión de sustancias bajo TSCA/EPA en EE. UU.: Qué deben vigilar los importadores en 2026
En 2026 el atraso del programa de revisión de sustancias químicas bajo TSCA de la EPA supera los 2 000 casos, lo que implica plazos más largos para la obtención de notificaciones de importación y mayores riesgos de incumplimiento. Los importadores deben monitorear los listados de High‑Priority Substances, los plazos de pre‑manufacture notice (PMN) y los cambios regulatorios previstos para evitar interrupciones en la cadena de suministro.
Aug 19, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Presiones de la cadena de frío y la logística de biológicos que moldean la adquisición de reactivos y excipientes en 2026
En 2026, la creciente demanda de terapias biológicas y la necesidad de mantener la integridad del producto durante el transporte están redefiniendo la cadena de suministro de reactivos y excipientes. Los requisitos de temperatura estricta, la escasez de materias primas certificadas y la normativa REACH/ISO impulsan cambios críticos en la selección de proveedores.
Aug 18, 2026 · 5 min read -
Regulatory
Sustitución de DMF, NMP y DCM por solventes verdes bajo la normativa REACH SVHC
Los solventes DMF, NMP y DCM están clasificados como SVHC por REACH, lo que obliga a la industria a buscar alternativas verdes. Solventes como el carbonato de dimetilo, acetato de etilo, 2‑MeTHF y GVL ofrecen perfiles de toxicidad y desempeño comparables, facilitando la transición regulatoria.
Aug 17, 2026 · 5 min read -
Applications
Impacto de la fabricación continua en la demanda de reactivos farmacéuticos
La fabricación continua está transformando la producción farmacéutica, reduciendo tiempos de ciclo en un 30‑40 % y aumentando la consistencia del producto. Este cambio desplaza la demanda de reactivos hacia compuestos de alta pureza, solventes reciclables y buffers estandarizados, mientras exige mayor trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
Aug 8, 2026 · 5 min read