Centro de conocimiento
Artículos del equipo editorial de Molekula
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Regulatory
Impacto de la Taxonomía de Química Verde de la UE 2026 en las estrategias de adquisición de solventes
La Taxonomía de Química Verde de la UE, vigente a partir de 2026, clasifica los solventes según criterios de sostenibilidad, obligando a las empresas a priorizar productos con bajas emisiones de CO₂ y menor toxicidad. Esto redefine la selección, el contrato y la trazabilidad de los solventes en la cadena de suministro.
Sep 25, 2026 · 5 min read -
Method
Evaluación del ciclo de vida de polímeros biodegradables para equipos de uso único en bioprocesos
Los polímeros biodegradables reducen la huella de carbono y la generación de residuos en equipos de uso único. Su evaluación del ciclo de vida muestra disminuciones de 30‑50 % en emisiones de CO₂ y 40 % en residuos sólidos comparado con plásticos convencionales, aunque depende del tipo de polímero y proceso.
Sep 24, 2026 · 5 min read -
Method-comparison
Optimización de formulaciones crioprotectoras: comparación del rendimiento de glicerol, DMSO y etilenglicol
Para optimizar crioprotectores se comparan glicerol, DMSO y etilenglicol. DMSO (5‑10 % v/v) brinda alta viabilidad (≈80‑90 %) en líneas de mamíferos; glicerol (10‑20 % v/v) es menos tóxico para bacterias y levaduras; mezclas de etilenglicol‑glicerol pueden superar el 90 % de supervivencia en ciertos protocolos.
Sep 23, 2026 · 4 min read -
Regulatory
Directrices para el transporte seguro de peróxidos a granel bajo la normativa ADR 2023
Los peróxidos a granel, clasificados como Clase 5.2 bajo la ADR 2023, requieren embalaje, etiquetado y limitaciones de carga específicas. La normativa actualiza los límites de peso a 5 000 kg por vehículo, impone controles de temperatura entre –20 °C y +30 °C y exige documentación de seguridad completa.
Sep 21, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Evaluación de la resiliencia de los hubs africanos de API tras las recientes interrupciones comerciales
Los hubs de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) en África muestran una resiliencia variable frente a las interrupciones comerciales de 2022‑2023. Factores como la diversificación de proveedores, la infraestructura logística y el cumplimiento regulatorio (REACH, ISO) determinan su capacidad de adaptación y continuidad de suministro.
Sep 20, 2026 · 4 min read -
Supplier-news
Lista de verificación para calificar proveedores de compuestos isotópicamente marcados de grado GMP en 2026
La calificación de proveedores de compuestos isotópicamente etiquetados bajo GMP en 2026 requiere una revisión estructurada de cumplimiento regulatorio, capacidad de producción, control de calidad y gestión de riesgos. La lista incluye auditorías documentales, evaluación de certificaciones ISO/REACH/TSCA, y pruebas de trazabilidad y estabilidad.
Sep 19, 2026 · 5 min read -
Method
Implementación del monitoreo en tiempo real de impurezas para intermediarios propensos a nitrosaminas mediante herramientas PAT
El monitoreo en tiempo real de impurezas en intermediarios susceptibles a nitrosaminas se logra integrando sensores espectroscópicos, modelado predictivo basado en IA y sistemas de control de proceso (PAT). La clave está en seleccionar la técnica adecuada, validar el método según ISO/USP y establecer umbrales de acción claros.
Aug 29, 2026 · 5 min read -
Applications
Evaluación de solventes neutros en carbono para reacciones de acoplamiento cruzado en pipelines farmacéuticos
Los solventes neutros en carbono, como 2‑MeTHF, CPME y dimetil carbonato, ofrecen reducciones de huella de CO₂ entre 20 % y 40 % frente a solventes tradicionales. Su compatibilidad con reacciones de Suzuki, Heck y Negishi permite rendimientos de 80‑95 % sin comprometer la calidad farmacéutica.
Aug 28, 2026 · 4 min read -
Supplier-news
Abastecimiento estratégico de catalizadores de tierras raras en 2026 bajo tensiones geopolíticas
En 2026, la adquisición de catalizadores de tierras raras requiere diversificar proveedores, evaluar riesgos regulatorios y asegurar reservas críticas. Las principales fuentes siguen concentradas en China (≈ 60 % del suministro) y los cuellos de botella persisten, obligando a estrategias de aprovisionamiento a largo plazo y a alianzas internacionales.
Aug 27, 2026 · 5 min read -
Regulatory
Navegando los incentivos de la Inflation Reduction Act para la fabricación nacional de APIs
La Inflation Reduction Act (IRA) de EE. UU. ofrece créditos fiscales del 25 % para la producción doméstica de APIs críticos, siempre que se cumplan requisitos de contenido nacional, documentación y cumplimiento regulatorio (REACH, TSCA, GHS). Las empresas deben validar la cadena de suministro, registrar la producción y presentar la documentación requerida para acceder al beneficio.
Aug 26, 2026 · 6 min read -
Regulatory
Nuevas incorporaciones a la lista SVHC de REACH 2026 y su impacto en los reactivos organofosforados
En 2026, REACH amplió la lista de Sustancias Altamente Preocupantes (SVHC) con varios agentes de tratamiento de superficies, intermediarios agroquímicos y componentes de lubricantes industriales. Estas adiciones obligan a los proveedores de reactivos organofosforados a revisar la conformidad, actualizar SDS y considerar sustitutos para evitar restricciones de uso.
Aug 25, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Suministro y calidad de buffers y agentes reductores (DTT, TCEP, HEPES, Tris) en 2026
En 2026, la disponibilidad de buffers y agentes reductores como DTT, TCEP, HEPES y Tris depende de la certificación ISO, la conformidad REACH y la trazabilidad del lote. Los proveedores líderes ofrecen CoA, SDS y control de impurezas para garantizar reproducibilidad en aplicaciones de biología estructural y producción farmacéutica.
Aug 24, 2026 · 5 min read