Centro de conocimiento
Artículos del equipo editorial de Molekula
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Regulatory
Perspectiva regulatoria de los excipientes de nanocelulosa bajo el marco de nanomateriales de la FDA 2026
La FDA implementará en 2026 un marco regulatorio específico para nanomateriales que afectará a los excipientes de nanocelulosa. Se requerirán datos de caracterización física, toxicología y exposición, alineados con ISO, REACH y GHS, y la presentación de un dossier actualizado para cada lote comercial.
Nov 10, 2026 · 5 min read -
Product-spotlight
Guía de compra de andamios bicíclicos fluorados de alta pureza para agentes de imagen PET
Los andamios bicíclicos fluorados son esenciales para la síntesis de radiotrazadores PET de alta especificidad. Esta guía detalla criterios de pureza, certificaciones, estabilidad, y consideraciones logísticas para seleccionar proveedores confiables y garantizar la calidad requerida en aplicaciones clínicas y de investigación.
Nov 9, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Resiliencia de la cadena de suministro de nucleótidos marcados isotópicamente en 2026
En 2026, las tensiones geopolíticas han alterado la disponibilidad de nucleótidos marcados isotópicamente, obligando a laboratorios y equipos de biotecnología a reforzar la planificación, diversificar proveedores y aplicar estrategias de inventario robustas para garantizar la continuidad de la investigación y producción.
Nov 8, 2026 · 5 min read -
Regulatory
Navegando la guía ICH Q13 actualizada para el perfilado de impurezas en APIs de pequeñas moléculas
La guía ICH Q13 revisada establece requisitos claros para la identificación, cuantificación y control de impurezas en APIs de pequeñas moléculas. Incluye límites de detección típicos (0,05‑0,1 %), criterios de aceptación basados en toxicidad y un marco estructurado para la documentación regulatoria.
Nov 7, 2026 · 5 min read -
Regulatory
Evaluación del impacto de los incentivos del EU Green Deal en la compra de surfactantes biodegradables
Los incentivos del EU Green Deal, que incluyen fondos de hasta 1 billón de euros y exenciones fiscales para productos sostenibles, están modificando la cadena de suministro de surfactantes. Las empresas químicas y farmacéuticas deben ajustar sus criterios de compra, evaluando costos, certificaciones REACH y disponibilidad de materias primas biodegradables.
Nov 6, 2026 · 5 min read -
Method
Implementación de reactores fotoredox de flujo continuo: selección de reactivos y consideraciones de seguridad
La implementación de reactores fotoredox en flujo continuo requiere una selección cuidadosa de los fotocatalizadores, sustratos y solventes, así como la gestión de riesgos asociados a la radiación, la generación de radicales y la presión. Se deben aplicar normas de seguridad, controles de temperatura y sistemas de monitoreo para garantizar operaciones reproducibles y seguras.
Nov 5, 2026 · 6 min read -
Supplier-news
Aprovisionamiento estratégico de trifluoruro de escandio de alta pureza frente a las restricciones de exportación de EE. UU.
El trifluoruro de escandio (Sc(OTf)₃) de alta pureza es crítico para reacciones de catálisis en química fina y biotecnología. Ante las restricciones de exportación de EE. UU., las empresas deben diversificar fuentes, validar cumplimiento regulatorio (REACH, ISO 9001) y gestionar inventarios para garantizar continuidad sin comprometer calidad.
Nov 4, 2026 · 6 min read -
Regulatory
Evaluación de solventes polieter biosintéticos emergentes para acoplamiento de péptidos bajo REACH 2026
Los solventes polieter de origen biológico pueden sustituir a los disolventes petroquímicos en acoplamientos de péptidos siempre que cumplan los criterios de eficiencia, toxicidad y documentación REACH 2026. Se requiere análisis de rendimiento, perfil de seguridad y trazabilidad para su autorización y uso industrial.
Nov 3, 2026 · 6 min read -
Supplier-news
Estrategias de doble fuente para reactivos de único proveedor: costos de calificación frente a beneficios de continuidad
Implementar una estrategia de doble fuente para reactivos que normalmente se adquieren a un único proveedor requiere una inversión inicial en calificación que oscila entre 5 000 y 20 000 USD y entre 4 y 8 semanas, pero garantiza continuidad del suministro, reduce riesgos regulatorios y protege la producción frente a interrupciones.
Nov 2, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Grupos protectores en la síntesis de oligonucleótidos: calidad de fosforamidáitos y restricciones de suministro en 2026
En 2026, la calidad de los fosforamidáitos y la disponibilidad de grupos protectores críticos siguen siendo factores determinantes para la síntesis de oligonucleótidos. La escasez de materias primas, la variabilidad de pureza (≥99,5 % HPLC) y los requisitos regulatorios REACH y USP impactan la producción y los costos.
Nov 1, 2026 · 4 min read -
Method-comparison
Guía de selección de reactivos de click química sin cobre: DBCO, BCN y tetrazina para bioconjugación
Los reactivos DBCO, BCN y tetrazina permiten bioconjugaciones ortogonalmente sin cobre. DBCO ofrece alta reactividad con azidas, BCN brinda mayor solubilidad y menor tamaño, y la tetrazina permite ligaduras rápidas con dienos. La elección depende de la cinética requerida, la compatibilidad con el medio y la estabilidad del enlace.
Oct 31, 2026 · 6 min read -
Product-spotlight
Guía de compra de agentes y auxiliares de resolución quiral: ácidos tartárico, mandélico y camfor‑sulfónico
Los ácidos tartárico, mandélico y camfor‑sulfónico son los principales agentes de resolución quiral en síntesis de fármacos y bioproductos. Su elección depende de la rotación específica, punto de fusión, grado de pureza, forma cristalina y cumplimiento regulatorio (ISO, REACH, USP).
Oct 30, 2026 · 6 min read