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Artículos del equipo editorial de Molekula
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Applications
Impacto de la fabricación continua en la demanda de reactivos farmacéuticos
La fabricación continua está transformando la producción farmacéutica, reduciendo tiempos de ciclo en un 30‑40 % y aumentando la consistencia del producto. Este cambio desplaza la demanda de reactivos hacia compuestos de alta pureza, solventes reciclables y buffers estandarizados, mientras exige mayor trazabilidad y cumplimiento regulatorio.
Aug 8, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Aumento de la demanda de GLP‑1 y la presión sobre los reactivos de síntesis peptídica
La explosión de ventas de fármacos GLP‑1, que superó los 5 000 MUSD en 2023, ha generado una escasez de reactivos especializados para la síntesis de péptidos. La combinación de mayor demanda clínica, regulaciones REACH/ISO y cuellos de botella en la cadena de suministro eleva los precios y los plazos de entrega.
Aug 7, 2026 · 4 min read -
Supplier-news
Desplazamiento de la fabricación de APIs en China e India hacia 2026 y sus implicaciones para el aprovisionamiento occidental
En 2026, la producción de APIs (ingredientes farmacéuticos activos) en China e India experimentará una reubicación de aproximadamente 15 % hacia regiones de bajo costo en Asia‑Sudeste y África, impulsada por regulaciones REACH y TSCA más estrictas, lo que obligará a los compradores occidentales a diversificar sus fuentes y revisar contratos de suministro.
Aug 6, 2026 · 5 min read -
Regulatory
Restricción universal de PFAS bajo REACH en 2026: estado actual e impacto para compradores de fluorquímicos
En 2026 la restricción universal de PFAS bajo REACH está operativa mediante la inclusión de más de 10 000 sustancias en el Anexo XVII y límites de 0,1 % en productos finales. Los compradores deben gestionar sustituciones, documentación de conformidad y costes adicionales de certificación, mientras se asegura la trazabilidad de la cadena de suministro.
Aug 3, 2026 · 6 min read -
Regulatory
EU Critical Medicines Act 2026: Implicaciones para la adquisición de APIs
El EU Critical Medicines Act 2026 establece requisitos de trazabilidad, reservas estratégicas y auditorías de calidad para APIs de medicamentos críticos. La normativa obliga a diversificar proveedores, mantener stocks mínimos y cumplir con normas ISO/REACH, impactando la planificación de suministro y la selección de socios.
Aug 2, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Construcción de una alianza de suministro a largo plazo para I+D en biotecnología
Las empresas de biotecnología requieren proveedores de reactivos de alta calidad y consistencia para I+D sostenible. Una alianza de suministro a largo plazo garantiza estabilidad de precios, acceso a lotes críticos, cumplimiento normativo (REACH, TSCA, GHS) y soporte técnico especializado. La selección debe basarse en certificaciones (ISO 9001, ISO 13485), disponibilidad de CoA, datos de análisis (HPLC, NMR, GC-MS) y capacidad de escalado.
Jun 29, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Comparación de fiabilidad de proveedores: plazos de entrega, documentación y trazabilidad
Al evaluar proveedores de productos químicos y bioquímicos, la fiabilidad se mide por plazos de entrega consistentes, documentación completa (CoA, SDS, certificados) y trazabilidad de lotes. Proveedores confiables garantizan cumplimiento con normas como ISO 9001, REACH, TSCA y GHS, con datos de análisis (HPLC, NMR, GC-MS) y registros de fabricación auditables.
Jun 28, 2026 · 5 min read -
Regulatory
¿Por qué los certificados de análisis por lote son esenciales para compradores regulados?
Los certificados de análisis por lote (CoA) son fundamentales para compradores regulados en farmacéutica, biotecnología y química fina. Proporcionan verificación de calidad, trazabilidad y cumplimiento con normas como USP, EP, BP, ISO 17025 y REACH. Un CoA debe incluir datos analíticos específicos del lote, métodos de prueba, y datos de conformidad con especificaciones. Sin CoA, el material no puede ser utilizado en procesos regulados.
Jun 27, 2026 · 6 min read -
Method
Flujo de trabajo de 6 pasos de solicitud a entrega en la supply chain de productos químicos y bioquímicos
Un flujo de 6 pasos — solicitud, validación, pedido, producción, control de calidad y entrega — permite una gestión eficiente de productos químicos y bioquímicos. Cada etapa incluye verificaciones técnicas, documentación y trazabilidad, garantizando cumplimiento normativo y entrega en plazos definidos.
Jun 26, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Cómo Molekula obtiene químicos especializados de difícil acceso
Molekula garantiza el suministro de químicos especializados de difícil acceso mediante una red global de proveedores, validación rigurosa de calidad (ISO 9001, ISO 13485), y cumplimiento de regulaciones internacionales como REACH, TSCA y GHS. Todos los lotes incluyen CoA y SDS, con análisis por HPLC, GC-MS y NMR.
Jun 25, 2026 · 5 min read -
Method
Cómo elegir entre los grados USP, ACS, FCC y BP para el mismo compuesto químico
Al seleccionar un grado químico, USP, ACS, FCC o BP, elige según el uso: USP para productos farmacéuticos, ACS para laboratorios generales, FCC para alimentos y BP para aplicaciones reguladas en el Reino Unido. Cada estándar define especificaciones de pureza, impurezas y análisis (como HPLC, GC-MS, NMR). La elección debe alinearse con normativas de calidad y aplicaciones específicas.
Jun 24, 2026 · 5 min read -
Method
Cloruros de ácido: producción, purificación y consideraciones de suministro
Los cloruros de ácido son reactivos clave en síntesis orgánica, especialmente en la formación de amidas, ésteres y anhídridos. Su producción implica cloración de ácidos carboxílicos con reactivos como SOCl₂, PCl₅ o oxalil cloruro. La purificación requiere técnicas como destilación fraccionada bajo atmósfera inerte, y el suministro debe considerar estabilidad, almacenamiento y normativas como REACH y GHS. Se recomienda verificar el CoA y la especificación de análisis (HPLC, NMR) para aplicaciones farmacéuticas.
Jun 23, 2026 · 6 min read