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Artikel des Redaktionsteams von Molekula
Berichterstattung zu Chemie, regulatorischen Änderungen, Methoden, Lieferketten-Insight und Produkt-Highlights. Neue Artikel werden täglich veröffentlicht.
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Applications
Kontinuierliche Fertigung in der Pharmaindustrie: Auswirkungen auf die Reagenziennachfrage
Die Einführung kontinuierlicher Fertigungsprozesse in der Pharmaindustrie erhöht den Bedarf an stabilen Lösungsmitteln, inline‑analytischen Standards und Prozess‑Kontroll‑Reagenzien. Gleichzeitig sinkt die Nachfrage nach klassischen Batch‑Reagenzien, während regulatorische Vorgaben die Auswahl weiter steuern.
Aug 8, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Steigende GLP‑1‑Nachfrage und die Spezialchemikalien‑Knappheit bei Peptidsynthese‑Reagenzien
Die wachsende Nachfrage nach GLP‑1‑Analoga wie Semaglutid und Tirzepatid führt zu einem weltweiten Engpass bei Spezialchemikalien für die Peptidsynthese. Lieferzeiten verlängern sich, Preise steigen, und Hersteller müssen ihre Beschaffungsstrategien anpassen, um Produktionsausfälle zu vermeiden.
Aug 7, 2026 · 4 min read -
Supplier-news
Verschiebungen der API-Herstellung in China und Indien bis 2026 – Konsequenzen für die westliche Beschaffung
Bis 2026 verlagern sich bedeutende Anteile der Wirkstoffherstellung von China nach Indien, getrieben von Umweltauflagen, Arbeitskosten und regulatorischem Druck. Westliche Pharma‑ und Biotech‑Unternehmen müssen ihre Lieferketten diversifizieren, Qualitäts‑ und Compliance‑Risiken neu bewerten und strategische Beschaffungsmodelle anpassen.
Aug 6, 2026 · 4 min read -
Regulatory
Regulatorische Erwartungen an die Kontrolle von Nitrosamin‑Verunreinigungen in pharmazeutischen Wirkstoffen
Die aktuelle regulatorische Erwartung verlangt, dass Hersteller von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs) Nitrosamine systematisch identifizieren, quantifizieren und kontrollieren. Grenzwerte liegen meist bei 30 ppb (NDMA) bis 100 ppb für andere Nitrosamine; analytische Methoden wie LC‑MS/MS oder GC‑MS müssen validiert und regelmäßig überwacht werden.
Aug 5, 2026 · 5 min read -
Regulatory
PFAS‑Universal‑Beschränkung nach REACH 2026: Status und Folgen für Fluorchemikalien‑Einkäufer
Die REACH‑Beschränkung für per‑ und polyfluorierte Alkylsubstanzen (PFAS) tritt 2026 in Kraft. Sie umfasst rund 10 000 chemische Verbindungen, legt Grenzwerte von 0,1 µg kg⁻¹ für Produkt‑ und Prozess‑Freisetzungen fest und zwingt Käufer, Lieferketten, Dokumentation und Alternativstrategien grundlegend zu überarbeiten.
Aug 3, 2026 · 4 min read -
Regulatory
EU Critical Medicines Act 2026 – Auswirkungen auf die API-Beschaffung
Der EU Critical Medicines Act 2026 legt verbindliche Vorgaben für die Versorgung mit kritischen Wirkstoffen (APIs) fest, stärkt lokale Produktion, verlangt Lieferketten‑Transparenz und erweitert REACH‑Reporting. Unternehmen müssen strategisch diversifizieren, Qualitätsstandards einhalten und neue Reporting‑Prozesse implementieren.
Aug 2, 2026 · 4 min read -
Supplier-news
Langfristige Lieferpartnerschaften für Biotech-Forschung: Strategien für Stabilität und Innovation
Langfristige Lieferpartnerschaften sind entscheidend für die Kontinuität biotechnologischer Forschungsprojekte. Zuverlässige Versorgung mit hochreinen Chemikalien und Biochemikalien, nachweisbare Qualität (z. B. CoA, NMR, HPLC), und Compliance mit REACH, ISO 9001 und GHS sind zentrale Erfolgsfaktoren. Regelmäßige Qualitätsüberprüfungen und transparente Kommunikation stärken die Zusammenarbeit.
Jun 29, 2026 · 4 min read -
Supplier-news
Lieferzuverlässigkeit vergleichen: Lieferzeit, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
Beim Vergleich von Lieferanten für chemische und biochemische Reagenzien sind Lieferzeit, Dokumentation und Rückverfolgbarkeit entscheidende Faktoren. Zuverlässige Lieferanten garantieren konsistente Lieferzeiten unter 7 Werktagen, vollständige CoA und SDS, sowie ISO 9001- oder ISO 13485-Zertifizierung. Rückverfolgbarkeit über CAS-Nummer und Batch-Tracking ist für GMP- und regulatorische Anforderungen unerlässlich.
Jun 28, 2026 · 4 min read -
Regulatory
Warum Batch-Level-CoAs für regulierte Käufer entscheidend sind
Batch-Level-CoAs sind für pharmazeutische, biotechnologische und chemische Unternehmen unverzichtbar. Sie garantieren die Nachvollziehbarkeit, Qualität und Konformität mit Vorschriften wie USP, EP, ISO 13485 oder REACH. Ohne detaillierte, auf den Einzelbatch bezogene Zertifikate ist die Zulassung von Wirkstoffen oder Produkteinsatz in klinischen Studien nicht möglich.
Jun 27, 2026 · 4 min read -
Method
Von der Anfrage zur Lieferung: Ein praktischer 6-Schritt-Workflow für Chemikalien- und Biochemikalien-Bestellungen
Ein strukturierter 6-Schritt-Workflow – Anfrage, Validierung, Bestellung, Produktion, Qualitätskontrolle, Lieferung – gewährleistet zuverlässige und nachvollziehbare Lieferketten in der Chemie- und Biotech-Industrie. Jeder Schritt ist dokumentiert und entspricht internationalen Standards wie ISO 9001, REACH und GHS.
Jun 26, 2026 · 3 min read -
Supplier-news
Wie Molekula schwer zugängliche Spezialchemikalien beschafft
Molekula sichert die Verfügbarkeit von schwer zu beschaffenden Spezialchemikalien durch direkte Zusammenarbeit mit Herstellern, globale Netzwerke und strenges Qualitätsmanagement. Alle Produkte werden nach ISO 9001 und REACH konform geliefert, mit vollständigen CoA und SDS. CAS-Nummern und Spezifikationen sind dokumentiert.
Jun 25, 2026 · 4 min read -
Method
Auswahl zwischen USP, ACS, FCC und BP Grade für den gleichen Chemikalienstoff
USP, ACS, FCC und BP sind Qualitätsstandards für Chemikalien, die unterschiedliche Anforderungen an Reinheit, Spezifikationen und Zulassung erfordern. USP ist für pharmazeutische Anwendungen, ACS für allgemeine Laborverwendung, FCC für Lebensmittel und BP für britische pharmazeutische Produkte. Die Wahl hängt von der Anwendung, der Regulierung und der Zulassung ab.
Jun 24, 2026 · 4 min read