Centro conoscenze
Articoli dal team editoriale di Molekula
Copertura assistita dall'IA su chimica, aggiornamenti normativi, metodi, approfondimenti sulla catena di approvvigionamento e focus sui prodotti. Nuovi articoli pubblicati ogni giorno.
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Method
Implementazione del monitoraggio in tempo reale delle impurità per intermedi suscettibili a nitrosamine con strumenti PAT
Il monitoraggio in tempo reale delle impurità per intermedi a rischio nitrosamina richiede l’integrazione di strumenti PAT, algoritmi AI e strategie di campionamento continuo. Si parte da una definizione di parametri critici, si sceglie la tecnologia adeguata (es. FT‑IR, Raman, MS) e si valida il modello predittivo secondo le linee guida GMP e REACH.
Aug 29, 2026 · 5 min read -
Method-comparison
Solventi a impatto zero per le reazioni di cross‑coupling nei processi farmaceutici
Le alternative di solventi carbon‑neutral per le reazioni di cross‑coupling includono etanolo, 2‑metossi‑etere (MEK) bio‑derivato, e solventi a base di acqua/solventi miscibili. La loro selezione si basa su parametri di rendimento, compatibilità con catalizzatori, e metriche LCA che mostrano riduzioni di CO₂ fino al 70 % rispetto a solventi tradizionali.
Aug 28, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Strategic sourcing di catalizzatori a terre rare in un contesto di tensioni geopolitiche nel 2026
Nel 2026 la fornitura di terre rare rimane concentrata in Cina (≈ 60 % della produzione) e soggetta a tensioni geopolitiche. Le aziende chimiche e farmaceutiche devono diversificare i fornitori, valutare certificazioni ISO/REACH, e considerare alternative tecnologiche per garantire continuità produttiva.
Aug 27, 2026 · 4 min read -
Regulatory
Guida agli incentivi dell'Inflation Reduction Act per la produzione domestica di API negli USA
L'Inflation Reduction Act (IRA) offre crediti d'imposta per la produzione domestica di ingredienti farmaceutici attivi (API). I crediti dipendono dal contenuto nazionale, dal rispetto di REACH/TSCA e da certificazioni ISO, con un beneficio fiscale fino al 30% per le aziende che soddisfano i requisiti.
Aug 26, 2026 · 4 min read -
Regulatory
Aggiunte emergenti di SVHC REACH nel 2026: impatto sui reagenti organofosfati
Nel 2026 l'UE prevede l'inclusione di nuovi SVHC nella lista REACH, tra cui diversi composti organofosfati usati come reagenti. Le restrizioni richiederanno valutazioni di rischio, etichettatura GHS aggiornata e possibili limitazioni di impiego, influenzando fornitori, laboratori di ricerca e catene di produzione.
Aug 25, 2026 · 4 min read -
Supplier-news
Fornitura e qualità di buffer e agenti riducenti (DTT, TCEP, HEPES, Tris) nel 2026
Nel 2026 la disponibilità di DTT, TCEP, HEPES e Tris è stabile, ma la qualità dipende da certificazioni ISO 9001, REACH e da controlli analitici (NMR, HPLC). I fornitori devono garantire CoA, SDS aggiornati e tracciabilità del lotto per soddisfare le esigenze di biotech e pharma.
Aug 24, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Biocatalisi e ingegneria enzimatica nella sintesi farmaceutica: impatti sul procurement
La biocatalisi e l’ingegneria enzimatica stanno trasformando la sintesi farmaceutica, riducendo i passaggi chimici, migliorando la sostenibilità e richiedendo nuovi criteri di approvvigionamento. Gli acquirenti devono valutare fornitori certificati, stabilità degli enzimi, compatibilità GMP e costi di licenza.
Aug 23, 2026 · 4 min read -
Supplier-news
Carenze di prodotti chimici per semiconduttori e impatti sui reagenti ad alta purezza
Le carenze di prodotti chimici per semiconduttori, classificate come risorse strategiche, stanno limitando la disponibilità di reagenti ad alta purezza richiesti da settore farmaceutico e biotecnologico; la domanda supera l'offerta, con impatti sulla produzione e sui tempi di consegna globali.
Aug 21, 2026 · 3 min read -
Regulatory
Ritardo nella revisione chimica TSCA/EPA negli USA: cosa devono monitorare gli importatori nel 2026
Il backlog della revisione TSCA dell'EPA supera i 1.500 prodotti chimici, con scadenze posticipate al 2026‑2027. Gli importatori devono tenere sotto controllo le nuove SNUR, le scadenze di notifica, le valutazioni di rischio in corso e le possibili restrizioni di mercato per garantire la conformità.
Aug 19, 2026 · 4 min read -
Supplier-news
Cold‑chain e logistica dei biologici: le pressioni che modellano l'approvvigionamento di reagenti ed eccipienti nel 2026
Nel 2026 la catena del freddo per i prodotti biologici impone requisiti più stringenti su temperatura, tracciabilità e tempi di consegna. Queste pressioni influenzano la scelta di reagenti ed eccipienti, favorendo fornitori certificati ISO 9001/ISO 13485, conformi a REACH e con capacità di spedizione a -80 °C.
Aug 18, 2026 · 4 min read -
Regulatory
Solventi verdi per sostituire DMF, NMP e DCM in risposta al rafforzamento delle norme REACH SVHC
DMF, NMP e DCM sono ora SVHC secondo REACH, spingendo l'industria verso solventi verdi. Alternative come Cyrene, GVL, 2‑MeTHF e carbonato di dimetile offrono simili proprietà di solvatazione, minori impatti ambientali e conformità normativa, con performance comprovata in sintesi organica e processi farmaceutici.
Aug 17, 2026 · 5 min read -
Applications
Adozione della produzione continua in farmacia: impatto sulla domanda di reagenti
La produzione continua sta trasformando il settore farmaceutico, riducendo i tempi di ciclo del 30‑40% e aumentando la qualità del prodotto. Questo cambiamento spinge la domanda verso solventi ad alta purezza, reagenti solidi supportati, catalizzatori per flusso e materiali di filtrazione certificati REACH.
Aug 8, 2026 · 4 min read