Centro conoscenze
Articoli dal team editoriale di Molekula
Copertura assistita dall'IA su chimica, aggiornamenti normativi, metodi, approfondimenti sulla catena di approvvigionamento e focus sui prodotti. Nuovi articoli pubblicati ogni giorno.
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Regulatory
Valutazione del rischio della catena di approvvigionamento per i catalizzatori a base di manganese dopo i recenti controlli all'esportazione
I catalizzatori a base di manganese sono soggetti a nuovi controlli all'esportazione che aumentano l'incertezza di fornitura, i tempi di consegna e i costi. Una valutazione del rischio deve considerare la concentrazione della produzione, le normative REACH/TSCA, le capacità di stock e le strategie di diversificazione.
Oct 5, 2026 · 5 min read -
Method
Guida all’acquisto: sintesi verde di scaffolds eterociclici con solventi bio‑derivati
La sintesi verde di scaffolds eterociclici può essere realizzata con solventi bio‑derivati quali etanolo, 2‑metiletilacetato e γ‑valerolattone. Questi solventi offrono alta purezza (≥99,5 %), ridotto impatto ambientale e compatibilità con reazioni catalizzate, ma la scelta dipende da grado, costo e requisiti normativi.
Oct 4, 2026 · 5 min read -
Method
Valutazione della blockchain per la tracciabilità degli intermedi critici di API nel 2026
La blockchain offre un registro immutabile, decentralizzato e verificabile per tracciare gli intermedi critici di API. Nel 2026, le principali considerazioni includono la scalabilità (fino a 10.000 transazioni al secondo in soluzioni permissioned), la conformità a REACH e GMP, e l'integrazione con sistemi ERP esistenti.
Oct 3, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Approvvigionamento di isotopi rari ad alta purezza per radiofarmaci in periodo di carenza globale
L'approvvigionamento di isotopi rari ad alta purezza per radiofarmaci richiede una pianificazione anticipata, partnership con fornitori certificati, monitoraggio delle scorte internazionali e l'uso di contratti di fornitura flessibili. La conformità a ISO, GMP e REACH è imprescindibile per garantire qualità e tracciabilità.
Oct 2, 2026 · 3 min read -
Regulatory
Impatto del ritiro dei PFAS da parte dell'EPA USA sull'approvvigionamento di polimeri fluorurati per il biotech
L'abolizione dei PFAS da parte dell'EPA USA riduce la disponibilità di polimeri fluorurati tradizionali, costringe i fornitori a certificare alternative conformi a REACH/TSCA e spinge i dipartimenti di procurement biotech a rivedere fornitori, specifiche tecniche e piani di continuità.
Oct 1, 2026 · 4 min read -
Regulatory
Adattare l'etichettatura GHS ai reagenti nanomateriali: aggiornamenti normativi 2026
L'adeguamento dell'etichettatura GHS per reagenti nanomateriali nel 2026 richiede l'adozione della revisione GHS Rev.11 (2025), l'integrazione di dati nanoscopici nei SDS e CoA, e l'allineamento con REACH, OSHA e le linee guida ISO. Si evidenziano nuove classi di pericolo, simboli e requisiti di comunicazione.
Sep 30, 2026 · 4 min read -
Regulatory
Vie regolatorie per i nuovi peptide‑drug conjugates secondo le linee guida CMC aggiornate della FDA
Le linee guida CMC della FDA aggiornate definiscono percorsi regolatori specifici per i peptide‑drug conjugates (PDC). Richiedono una caratterizzazione dettagliata del peptide, del payload, della coniugazione, studi di stabilità, e dati di farmacocinetica e tossicità, con documentazione conforme a CMC, REACH e GHS.
Sep 29, 2026 · 4 min read -
Method-comparison
Analisi economica della produzione on‑site vs outsourcing di aminoacidi speciali
La produzione on‑site di aminoacidi speciali richiede investimenti capitali elevati e costi operativi fissi, mentre l'outsourcing riduce l'impegno iniziale ma comporta margini di profitto più stretti e dipendenza da fornitori. La scelta dipende da volumi, capacità di gestione e requisiti normativi.
Sep 28, 2026 · 4 min read -
Method-comparison
Come scegliere il surfattante fluorurato più adatto per la fabbricazione di chip microfluidici nel 2026
La scelta del surfattante fluorurato per chip microfluidici nel 2026 dipende da tre fattori chiave: compatibilità chimica con i materiali del chip, stabilità delle goccioline in condizioni operative e conformità normativa (REACH, ISO). Analizziamo criteri, classi di surfattanti e benchmark di performance.
Sep 27, 2026 · 4 min read -
Method
Best practices per la validazione di metodi LC‑MS ad alta produttività per il profiling delle impurità
La validazione di metodi LC‑MS ad alta produttività per il profiling delle impurità richiede una definizione chiara di parametri di accuratezza, precisione, linearità, LOD/LOQ e robustezza, supportata da studi di cross‑validation con HPLC e da documentazione conforme a ISO 17025, REACH e GHS.
Sep 26, 2026 · 4 min read -
Regulatory
Impatto della Taxonomia Verde Chimica UE 2026 sulle Strategie di Approvvigionamento dei Solventi
La Taxonomia Verde Chimica dell'UE, in vigore dal 2026, introduce criteri obbligatori di sostenibilità per i solventi industriali. Le aziende dovranno valutare l'impronta ambientale, la conformità REACH, e la certificazione ISO, adeguando contratti e processi di acquisto per garantire l'accesso a prodotti qualificati.
Sep 25, 2026 · 4 min read -
Method
Valutazione del ciclo di vita dei polimeri biodegradabili per le attrezzature monouso di bioprocesso
La valutazione del ciclo di vita (LCA) dei polimeri biodegradabili per dispositivi monouso di bioprocesso confronta l'impatto ambientale totale, dalla materia prima allo smaltimento, evidenziando riduzioni di CO₂ fino al 30 % rispetto ai tradizionali polimeri non degradabili, ma dipende da fattori quali fonte, grado di biodegradabilità e gestione dei rifiuti.
Sep 24, 2026 · 3 min read