Centro de conocimiento
Artículos del equipo editorial de Molekula
Cobertura asistida por IA sobre química, actualizaciones regulatorias, métodos, conocimientos sobre la cadena de suministro y presentaciones de productos. Nuevos artículos publicados diariamente.
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Method
Guía de compra para la síntesis verde de esqueletos heterocíclicos con solventes bio‑derivados
La síntesis verde de heterociclos mediante solventes bio‑derivados reduce la huella ambiental y mantiene rendimientos comparables a los procesos tradicionales. La elección del solvente, la compatibilidad con catalizadores y la certificación de calidad son factores críticos para los equipos de química, biotecnología y farmacia.
Oct 4, 2026 · 5 min read -
Method
Evaluación de blockchain para la trazabilidad de intermediarios críticos de API en 2026
Blockchain ofrece un registro inmutable y descentralizado que puede reforzar la trazabilidad de intermediarios críticos de API, cumpliendo requisitos regulatorios como REACH y ISO 9001. En 2026, su adopción depende del tipo de red, la interoperabilidad con sistemas ERP y la capacidad de escalar transacciones sin comprometer la confidencialidad.
Oct 3, 2026 · 4 min read -
Supplier-news
Abastecimiento de isótopos raros de alta pureza para radiofármacos en medio de la escasez global
El abastecimiento de isótopos raros de alta pureza para radiofármacos está limitado por la escasez de producción, regulaciones internacionales y la demanda creciente. Identificar proveedores confiables, planificar pedidos con antelación y aplicar controles de calidad rigurosos son pasos críticos para garantizar suministro continuo y cumplimiento normativo.
Oct 2, 2026 · 5 min read -
Regulatory
Impacto de la eliminación de PFAS por la EPA de EE. UU. en la adquisición de polímeros fluorados para biotecnología
La decisión de la EPA de retirar los PFAS del mercado estadounidense obliga a la industria biotecnológica a revisar sus fuentes de polímeros fluorados, evaluar alternativas reguladas, ajustar especificaciones de calidad y planificar cambios logísticos. La transición implica costos de revalidación, cumplimiento REACH y adaptación de procesos de fabricación.
Oct 1, 2026 · 5 min read -
Regulatory
Adaptación del etiquetado GHS para reactivos nanomateriales ante las actualizaciones regulatorias de 2026
La actualización a la 11ª edición revisada del GHS introduce criterios específicos para la clasificación de nanomateriales. Los laboratorios y departamentos de compras deben ajustar sus protocolos de etiquetado y gestión de SDS para cumplir con los nuevos requisitos de peligrosidad física y toxicológica, garantizando la trazabilidad y seguridad en la manipulación de reactivos a nanoescala.
Sep 30, 2026 · 3 min read -
Regulatory
Rutas regulatorias para conjugados péptido‑fármaco bajo la guía CMC actualizada de la FDA
Los conjugados péptido‑fármaco (PDC) siguen la guía CMC de la FDA que clasifica estos productos, define requisitos de calidad, fabricación y estabilidad, y establece hitos de presentación de IND y NDA. La normativa enfatiza datos de caracterización, control de impurezas y estudios de farmacocinética clínica.
Sep 29, 2026 · 6 min read -
Method-comparison
Análisis económico de la producción interna versus la externalización de aminoácidos especializados
La producción de aminoácidos especializados puede realizarse in‑house o mediante outsourcing. Los costos totales incluyen CAPEX, OPEX, cumplimiento regulatorio y riesgos de suministro; la externalización reduce la inversión inicial, mientras que la producción interna ofrece mayor control de calidad y flexibilidad operativa.
Sep 28, 2026 · 4 min read -
Method-comparison
Selección del surfactante fluorado adecuado para la fabricación de chips microfluídicos en 2026
La elección del surfactante fluorado para chips microfluídicos depende de la compatibilidad química, la tensión interfacial, la biocompatibilidad y la normativa REACH/TSCA. En 2026, los surfactantes de cadena corta (C4‑C6) con grupos perfluoro‑oxetanos ofrecen estabilidad de gotas a <1 % w/v y mínima adsorción de proteínas.
Sep 27, 2026 · 4 min read -
Method
Mejores prácticas para validar métodos LC‑MS de alto rendimiento en el perfilado de impurezas
La validación de métodos LC‑MS de alto rendimiento para el perfilado de impurezas requiere definir criterios de precisión, exactitud, linealidad, límite de detección (LOD) y límite de cuantificación (LOQ), establecer protocolos de control de calidad y documentar la robustez mediante pruebas de estrés y replicabilidad.
Sep 26, 2026 · 4 min read -
Regulatory
Impacto de la Taxonomía de Química Verde de la UE 2026 en las estrategias de adquisición de solventes
La Taxonomía de Química Verde de la UE, vigente a partir de 2026, clasifica los solventes según criterios de sostenibilidad, obligando a las empresas a priorizar productos con bajas emisiones de CO₂ y menor toxicidad. Esto redefine la selección, el contrato y la trazabilidad de los solventes en la cadena de suministro.
Sep 25, 2026 · 5 min read -
Method
Evaluación del ciclo de vida de polímeros biodegradables para equipos de uso único en bioprocesos
Los polímeros biodegradables reducen la huella de carbono y la generación de residuos en equipos de uso único. Su evaluación del ciclo de vida muestra disminuciones de 30‑50 % en emisiones de CO₂ y 40 % en residuos sólidos comparado con plásticos convencionales, aunque depende del tipo de polímero y proceso.
Sep 24, 2026 · 5 min read -
Method-comparison
Optimización de formulaciones crioprotectoras: comparación del rendimiento de glicerol, DMSO y etilenglicol
Para optimizar crioprotectores se comparan glicerol, DMSO y etilenglicol. DMSO (5‑10 % v/v) brinda alta viabilidad (≈80‑90 %) en líneas de mamíferos; glicerol (10‑20 % v/v) es menos tóxico para bacterias y levaduras; mezclas de etilenglicol‑glicerol pueden superar el 90 % de supervivencia en ciertos protocolos.
Sep 23, 2026 · 4 min read