Centro de conocimiento
Artículos del equipo editorial de Molekula
Cobertura asistida por IA sobre química, actualizaciones regulatorias, métodos, conocimientos sobre la cadena de suministro y presentaciones de productos. Nuevos artículos publicados diariamente.
-
Regulatory
Directrices para el transporte seguro de peróxidos a granel bajo la normativa ADR 2023
Los peróxidos a granel, clasificados como Clase 5.2 bajo la ADR 2023, requieren embalaje, etiquetado y limitaciones de carga específicas. La normativa actualiza los límites de peso a 5 000 kg por vehículo, impone controles de temperatura entre –20 °C y +30 °C y exige documentación de seguridad completa.
Sep 21, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Evaluación de la resiliencia de los hubs africanos de API tras las recientes interrupciones comerciales
Los hubs de Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) en África muestran una resiliencia variable frente a las interrupciones comerciales de 2022‑2023. Factores como la diversificación de proveedores, la infraestructura logística y el cumplimiento regulatorio (REACH, ISO) determinan su capacidad de adaptación y continuidad de suministro.
Sep 20, 2026 · 4 min read -
Supplier-news
Lista de verificación para calificar proveedores de compuestos isotópicamente marcados de grado GMP en 2026
La calificación de proveedores de compuestos isotópicamente etiquetados bajo GMP en 2026 requiere una revisión estructurada de cumplimiento regulatorio, capacidad de producción, control de calidad y gestión de riesgos. La lista incluye auditorías documentales, evaluación de certificaciones ISO/REACH/TSCA, y pruebas de trazabilidad y estabilidad.
Sep 19, 2026 · 5 min read -
Method
Implementación del monitoreo en tiempo real de impurezas para intermediarios propensos a nitrosaminas mediante herramientas PAT
El monitoreo en tiempo real de impurezas en intermediarios susceptibles a nitrosaminas se logra integrando sensores espectroscópicos, modelado predictivo basado en IA y sistemas de control de proceso (PAT). La clave está en seleccionar la técnica adecuada, validar el método según ISO/USP y establecer umbrales de acción claros.
Aug 29, 2026 · 5 min read -
Applications
Evaluación de solventes neutros en carbono para reacciones de acoplamiento cruzado en pipelines farmacéuticos
Los solventes neutros en carbono, como 2‑MeTHF, CPME y dimetil carbonato, ofrecen reducciones de huella de CO₂ entre 20 % y 40 % frente a solventes tradicionales. Su compatibilidad con reacciones de Suzuki, Heck y Negishi permite rendimientos de 80‑95 % sin comprometer la calidad farmacéutica.
Aug 28, 2026 · 4 min read -
Supplier-news
Abastecimiento estratégico de catalizadores de tierras raras en 2026 bajo tensiones geopolíticas
En 2026, la adquisición de catalizadores de tierras raras requiere diversificar proveedores, evaluar riesgos regulatorios y asegurar reservas críticas. Las principales fuentes siguen concentradas en China (≈ 60 % del suministro) y los cuellos de botella persisten, obligando a estrategias de aprovisionamiento a largo plazo y a alianzas internacionales.
Aug 27, 2026 · 5 min read -
Regulatory
Navegando los incentivos de la Inflation Reduction Act para la fabricación nacional de APIs
La Inflation Reduction Act (IRA) de EE. UU. ofrece créditos fiscales del 25 % para la producción doméstica de APIs críticos, siempre que se cumplan requisitos de contenido nacional, documentación y cumplimiento regulatorio (REACH, TSCA, GHS). Las empresas deben validar la cadena de suministro, registrar la producción y presentar la documentación requerida para acceder al beneficio.
Aug 26, 2026 · 6 min read -
Regulatory
Nuevas incorporaciones a la lista SVHC de REACH 2026 y su impacto en los reactivos organofosforados
En 2026, REACH amplió la lista de Sustancias Altamente Preocupantes (SVHC) con varios agentes de tratamiento de superficies, intermediarios agroquímicos y componentes de lubricantes industriales. Estas adiciones obligan a los proveedores de reactivos organofosforados a revisar la conformidad, actualizar SDS y considerar sustitutos para evitar restricciones de uso.
Aug 25, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Suministro y calidad de buffers y agentes reductores (DTT, TCEP, HEPES, Tris) en 2026
En 2026, la disponibilidad de buffers y agentes reductores como DTT, TCEP, HEPES y Tris depende de la certificación ISO, la conformidad REACH y la trazabilidad del lote. Los proveedores líderes ofrecen CoA, SDS y control de impurezas para garantizar reproducibilidad en aplicaciones de biología estructural y producción farmacéutica.
Aug 24, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Biocatálisis e ingeniería de enzimas en la síntesis farmacéutica: ¿qué está cambiando en la adquisición?
La biocatálisis y la ingeniería de enzimas están redefiniendo la adquisición de materias primas en la industria farmacéutica. Los compradores ahora priorizan proveedores con certificaciones GMP, datos de actividad reproducibles, cumplimiento REACH y capacidad de suministro escalable, mientras que la evaluación de costos incluye factores de sostenibilidad y tiempo de ciclo.
Aug 23, 2026 · 4 min read -
Supplier-news
Escasez de químicos de grado semiconductor y sus repercusiones en los reactivos de alta pureza
La escasez de químicos de grado semiconductor, impulsada por la expansión de la fabricación de chips y restricciones logísticas, reduce la disponibilidad de reactivos de alta pureza para biotecnología y farmacéutica, elevando precios y alargando plazos de entrega; la planificación anticipada y la diversificación de proveedores son esenciales.
Aug 21, 2026 · 4 min read -
Regulatory
Atraso en la revisión de sustancias bajo TSCA/EPA en EE. UU.: Qué deben vigilar los importadores en 2026
En 2026 el atraso del programa de revisión de sustancias químicas bajo TSCA de la EPA supera los 2 000 casos, lo que implica plazos más largos para la obtención de notificaciones de importación y mayores riesgos de incumplimiento. Los importadores deben monitorear los listados de High‑Priority Substances, los plazos de pre‑manufacture notice (PMN) y los cambios regulatorios previstos para evitar interrupciones en la cadena de suministro.
Aug 19, 2026 · 5 min read