Estearato de magnesio
El estearato de magnesio es la sal de magnesio del ácido esteárico, un polvo blanco, fino y untuoso, insoluble en agua. Se utiliza sobre todo como lubricante en la fabricación de comprimidos y cápsulas, ya que evita que la mezcla de polvo se adhiera a punzones y matrices. Los grados comerciales contienen también palmitato de magnesio y se suministran conforme a monografías farmacopeicas como USP-NF y EP.
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Estearato de magnesio
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¿Qué es el estearato de magnesio y cómo se compone?
El estearato de magnesio (CAS 557-04-0; fórmula idealizada Mg(C18H35O2)2) es un jabón metálico que se obtiene a partir del ácido esteárico de origen vegetal o animal. En la práctica, el producto comercial es una mezcla de sales de magnesio de ácidos grasos, principalmente esteárico y palmítico. Las farmacopeas fijan límites para la composición de la fracción de ácidos grasos. También regulan otros parámetros, como el contenido de magnesio y la pérdida por secado. Puede presentarse en distintas formas cristalinas e hidratadas, y estas influyen en su comportamiento funcional.
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¿Para qué se utiliza en la industria?
Su aplicación principal es como lubricante en la compresión de comprimidos y en el llenado de cápsulas. Suele emplearse en concentraciones bajas, típicamente entre el 0,25 % y el 5 % p/p. Se usa además en cosmética, en suplementos y como aditivo alimentario (E 470b). Un exceso de lubricante o un mezclado demasiado prolongado puede reducir la dureza del comprimido. También puede ralentizar su disgregación y disolución, por la capa hidrófoba que forma sobre las partículas.
¿Qué conviene verificar al adquirirlo?
El comprador debe comprobar el grado de calidad (USP-NF, EP, JP o FCC) y el origen de la materia prima, ya sea vegetal o animal. Es importante revisar el CoA, con atención a los perfiles de ácidos grasos, la superficie específica y la distribución granulométrica. Estos parámetros pueden variar entre proveedores y lotes. Conviene asimismo disponer de la SDS actualizada y de la documentación regulatoria aplicable, como el registro REACH o el estado en TSCA.
Conceptos relacionados
Estos son algunos términos vinculados: excipiente, lubricante farmacéutico, deslizante (por ejemplo, dióxido de silicio coloidal), estearil fumarato de sodio, ácido esteárico, estearato de calcio, compresión directa, granulación y ensayo de disolución.
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