REACH

¿Qué es REACH?

REACH (Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals) es un reglamento clave de la Unión Europea que entró en vigor en 2007. Su objetivo principal es mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente frente a los riesgos asociados con las sustancias químicas. REACH traslada la responsabilidad de demostrar la seguridad de las sustancias a los fabricantes y importadores, en lugar de a las autoridades reguladoras.

¿Cómo funciona REACH?

REACH exige que las empresas que fabrican o importan sustancias químicas en cantidades superiores a 1 tonelada anual registren sus productos en la Agencia Europea de Sustancias Químicas (ECHA). Este registro incluye información sobre la identidad, propiedades, usos y riesgos de las sustancias. Además, REACH establece procedimientos para la evaluación de sustancias, la autorización de sustancias de alta preocupación (como sustancias muy preocupantes, SVHC) y la restricción de sustancias peligrosas en productos específicos.

¿Por qué es importante para la industria química y biotecnológica?

Para empresas de biotecnología, farmacéutica o de productos de laboratorio, REACH implica una gestión rigurosa de la cadena de suministro. Las empresas deben verificar si sus materias primas o productos intermedios están registrados y cumplen con los requisitos de autorización o restricción. Esto afecta directamente la selección de proveedores, la formulación de productos y la documentación de cumplimiento (como el SDS y el CoA). El incumplimiento puede resultar en sanciones, prohibiciones de mercado o interrupciones en la producción.

Conceptos relacionados

REACH opera junto a otros marcos regulatorios como CLP (clasificación, etiquetado y empaquetado), GHS, ISO 14001 y TSCA (EE.UU.), y es fundamental para el cumplimiento en mercados europeos. La transparencia en la cadena de suministro y la documentación de sustancias son clave para el cumplimiento continuo.