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Articles de l'équipe éditoriale Molekula
Couverture en chimie, actualités réglementaires, méthodes, analyses du marché et présentations de produits. De nouveaux articles publiés quotidiennement.
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Regulatory
Évaluation des risques de la chaîne d'approvisionnement des catalyseurs à base de manganèse suite aux récents contrôles à l'exportation
Les contrôles à l'exportation récemment renforcés affectent la disponibilité des catalyseurs à base de manganèse, notamment en limitant les flux depuis les principaux producteurs. Les entreprises doivent identifier les points de vulnérabilité, diversifier leurs sources et mettre en place des procédures de conformité REACH et ISO pour sécuriser leurs approvisionnements.
Oct 5, 2026 · 5 min read -
Method
Guide d'achat : Synthèse verte d'anneaux hétérocycliques avec des solvants bio‑dérivés
La synthèse verte d’anneaux hétérocycliques repose sur des solvants bio‑dérivés, offrant une réduction de l’empreinte carbone et une conformité réglementaire accrue. Le choix du solvant, la compatibilité avec les réactifs, la disponibilité industrielle et le coût total d’acquisition sont les critères clés pour les acheteurs.
Oct 4, 2026 · 5 min read -
Method
Évaluation de la blockchain pour la traçabilité des intermédiaires d’API critiques en 2026
La blockchain offre un registre immuable, décentralisé et auditable qui peut renforcer la traçabilité des intermédiaires d’API critiques. En 2026, les principaux bénéfices sont la visibilité en temps réel, la conformité REACH/ISO, et la réduction des risques de contrefaçon, tout en exigeant une intégration technologique et réglementaire adaptée.
Oct 3, 2026 · 5 min read -
Supplier-news
Approvisionnement en isotopes rares de haute pureté pour les radiopharmaceutiques en période de pénurie mondiale
Face aux ruptures d'approvisionnement mondiales, les fabricants de radiopharmaceutiques doivent identifier des fournisseurs fiables, vérifier les critères de pureté et de conformité (ISO, REACH, GHS), et mettre en place des stratégies d'achat flexibles pour garantir la continuité de la production.
Oct 2, 2026 · 6 min read -
Regulatory
Impact du retrait progressif des PFAS par l'EPA sur l'approvisionnement en polymères fluorés pour la biotechnologie
Le retrait progressif des PFAS imposé par l'EPA modifie les exigences de conformité, réduit la disponibilité de certains polymères fluorés et pousse les acteurs biotech à rechercher des alternatives sans PFAS. Les fournisseurs adaptent leurs catalogues, les coûts augmentent légèrement et les processus de qualification sont renforcés.
Oct 1, 2026 · 6 min read -
Regulatory
Adaptation de l'étiquetage GHS pour les réactifs nanomatériaux face aux mises à jour réglementaires de 2026
En 2026, les réactifs nanomatériaux doivent être conformes à la révision GHS Rev. 11 (2025) tout en intégrant les exigences REACH, OSHA et les spécificités de la nanotechnologie. Les étiquettes doivent refléter les dangers physiques, sanitaires et environnementaux, avec des pictogrammes, des mentions de danger et des codes de catégorie adaptés aux dimensions nanométriques.
Sep 30, 2026 · 5 min read -
Regulatory
Voies réglementaires pour les conjugués peptide‑médicament selon la nouvelle guidance CMC de la FDA
Les conjugués peptide‑médicament (PDC) sont soumis à la guidance CMC mise à jour par la FDA en 2023. Les exigences portent sur la caractérisation structurale, les impuretés, la stabilité, le contrôle du processus de fabrication et les dossiers IND/NDAs, avec un focus sur la traçabilité et la comparabilité.
Sep 29, 2026 · 6 min read -
Method-comparison
Analyse économique de la production sur site vs externalisée d’acides aminés spécialisés
La production d’acides aminés spécialisés peut être réalisée en interne ou confiée à des prestataires externes. Le coût total dépend du volume, du grade, des investissements d’équipement et des frais logistiques ; généralement, l’externalisation réduit les CAPEX mais augmente les OPEX, tandis que la production sur site nécessite des investissements initiaux élevés mais offre un meilleur contrôle des coûts à grande échelle.
Sep 28, 2026 · 5 min read -
Method
Meilleures pratiques pour valider les méthodes LC‑MS à haut débit de profilage des impuretés
La validation d’une méthode LC‑MS haute‑débit pour le profilage des impuretés repose sur la définition d’indicateurs de performance (exactitude, précision, linéarité, LOD/LOQ, robustesse) et sur une documentation conforme aux exigences REACH et ISO 17025. Les étapes clés incluent la sélection de standards, l’évaluation du facteur matrice, et la vérification inter‑sites.
Sep 26, 2026 · 4 min read -
Regulatory
Impact de la Taxonomie verte de l'UE 2026 sur les stratégies d'approvisionnement en solvants
La Taxonomie verte de l'UE, entrée en vigueur en 2026, impose des critères de durabilité aux solvants utilisés dans les secteurs chimique, pharmaceutique et biotechnologique. Les entreprises devront aligner leurs achats sur des exigences environnementales précises, ce qui influencera les coûts, la sélection des fournisseurs et la conformité réglementaire.
Sep 25, 2026 · 5 min read -
Method
Évaluation du cycle de vie des polymères biodégradables pour les équipements à usage unique en bioprocédés
L’évaluation du cycle de vie (LCA) des polymères biodégradables destinés aux équipements à usage unique en bioprocédés permet de quantifier les gains environnementaux potentiels, d’identifier les étapes critiques et de comparer ces matériaux aux polymères classiques. Les études de GE Healthcare et Thermo Fisher fournissent les bases de données nécessaires.
Sep 24, 2026 · 6 min read -
Method-comparison
Optimisation des formulations cryoprotectrices : comparaison des performances de la glycérine, du DMSO et de l’éthylène glycol
La glycérine, le DMSO et l’éthylène glycol sont les cryoprotectants les plus étudiés. La glycérine offre une faible toxicité mais nécessite des concentrations élevées (≥30 %). Le DMSO assure une excellente viabilité à 10 % mais présente une toxicité cellulaire notable. Les mélanges éthylène glycol‑glycérine combinent les avantages, améliorant la survie cellulaire tout en réduisant les effets indésirables.
Sep 23, 2026 · 4 min read