Mycoplasma
Mycoplasma son bacterias del reino Bacteria sin pared celular, conocidas por ser los organismos más pequeños capaces de autónoma replicación. Su ausencia de pared celular las hace resistentes a antibióticos como penicilinas y cefalosporinas, lo que complica su detección y control en cultivos celulares y productos biotecnológicos.
¿Qué son las Mycoplasma?
Las Mycoplasma son un género de bacterias del reino Bacteria que carecen de pared celular, lo que las convierte en los organismos más pequeños capaces de replicarse de forma autónoma. Su tamaño oscila entre 0,2 y 0,3 µm, permitiéndoles pasar a través de filtros de 0,22 µm, comúnmente usados para esterilizar medios. Esta característica las hace particularmente difíciles de detectar y eliminar en procesos de bioprocesamiento.
¿Por qué son un riesgo en biotecnología y farmacología?
La contaminación por Mycoplasma en cultivos celulares es un problema crónico en laboratorios de investigación y producción de biológicos. Pueden alterar el metabolismo celular, modificar la expresión génica, reducir la viabilidad celular y comprometer la calidad de productos como vacunas, terapias génicas y anticuerpos monoclonales. Debido a su baja carga metabólica, muchas veces no provocan cambios visibles en el cultivo, lo que dificulta su detección sin pruebas específicas.
¿Cómo se detectan y previenen?
Las técnicas de detección incluyen PCR, cultivo en medios especializados, y métodos de detección de ADN con fluorescencia. Las medidas preventivas incluyen el uso de medios estériles, procedimientos de asepsia rigurosos, pruebas de control de calidad periódicas y el uso de productos de origen certificado. La prevención es clave, ya que una vez contaminado un lote, puede ser difícil eliminar completamente las Mycoplasma sin destruir la producción.
Conceptos relacionados
La detección de Mycoplasma es un requisito clave en la calidad de productos biotecnológicos, alineado con normas ISO 13485, GMP, y regulaciones de la FDA y EMA. La certificación de ausencia de Mycoplasma es común en lotes de células madre, vacunas y productos biológicos para garantizar seguridad y eficacia.