Mycoplasma
Mycoplasma è un genere di batteri senza parete cellulare, noto per contaminare colture cellulari e prodotti biotecnologici. La loro piccola dimensione e assenza di parete rendono difficile il loro rilevamento e controllo, con implicazioni significative per la qualità e la sicurezza dei prodotti biologici.
Mycoplasma è un genere di batteri appartenente alla classe Mollicutes, caratterizzati dalla mancanza di parete cellulare. Questa peculiarità li rende resistenti a molti antibiotici che agiscono sulla parete batterica, come le penicilline. Mycoplasma è tra le contaminanti più comuni in colture cellulari di mammifero, in particolare in laboratori di ricerca e produzione biotecnologica. La loro presenza può alterare il metabolismo cellulare, influenzare la crescita e compromettere la validità dei dati sperimentali.
Come si diffonde Mycoplasma nei laboratori?
La contaminazione da Mycoplasma avviene spesso attraverso l'uso di reagenti contaminati, strumenti non sterilizzati o manipolazioni inadeguate. Poiché i Mycoplasma sono molto piccoli (0,2–0,3 µm) e non sono visibili al microscopio ottico, il rilevamento richiede tecniche sensibili come PCR, coltura su mezzi specifici o test immunologici. La diffusione è rapida in colture cellulari, spesso senza manifestazioni evidenti di infezione.
Quali sono le implicazioni per la produzione biotecnologica e regolatoria?
Nel settore biotecnologico e farmaceutico, la contaminazione da Mycoplasma è un rischio critico per la sicurezza dei prodotti, specialmente per terapie cellulari, vaccini e proteine ricombinanti. Normative internazionali come ISO 10993, USP <1112>, EP 2.6.7 e FDA guidano i controlli obbligatori. I prodotti devono essere testati prima della commercializzazione e durante la produzione per garantire l'assenza di Mycoplasma, con documentazione del controllo (CoA, SDS) e conformità a standard come GMP.
Related concepts
Contaminazione microbica, controllo qualità, test di rilevamento Mycoplasma, GMP, ISO 10993, USP <1112>, PCR, coltura su mezzo specifico, sterilità
Servizio necessario in laboratorio o in impianto?
Ci informi sul prodotto, la qualità e la quantità — Molekula risponde di solito entro un giorno lavorativo con preventivo e tempi di consegna.