Cos'è Mycoplasma?

Mycoplasma è un genere di batteri appartenente alla classe Mollicutes, caratterizzati dalla mancanza di parete cellulare. Questa peculiarità li rende resistenti a molti antibiotici che agiscono sulla parete batterica, come le penicilline. Mycoplasma è tra le contaminanti più comuni in colture cellulari di mammifero, in particolare in laboratori di ricerca e produzione biotecnologica. La loro presenza può alterare il metabolismo cellulare, influenzare la crescita e compromettere la validità dei dati sperimentali.

Come si diffonde Mycoplasma nei laboratori?

La contaminazione da Mycoplasma avviene spesso attraverso l'uso di reagenti contaminati, strumenti non sterilizzati o manipolazioni inadeguate. Poiché i Mycoplasma sono molto piccoli (0,2–0,3 µm) e non sono visibili al microscopio ottico, il rilevamento richiede tecniche sensibili come PCR, coltura su mezzi specifici o test immunologici. La diffusione è rapida in colture cellulari, spesso senza manifestazioni evidenti di infezione.

Quali sono le implicazioni per la produzione biotecnologica e regolatoria?

Nel settore biotecnologico e farmaceutico, la contaminazione da Mycoplasma è un rischio critico per la sicurezza dei prodotti, specialmente per terapie cellulari, vaccini e proteine ricombinanti. Normative internazionali come ISO 10993, USP <1112>, EP 2.6.7 e FDA guidano i controlli obbligatori. I prodotti devono essere testati prima della commercializzazione e durante la produzione per garantire l'assenza di Mycoplasma, con documentazione del controllo (CoA, SDS) e conformità a standard come GMP.

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Contaminazione microbica, controllo qualità, test di rilevamento Mycoplasma, GMP, ISO 10993, USP <1112>, PCR, coltura su mezzo specifico, sterilità