مركز المعرفة
مقالات من فريق التحرير في موليكولا
غطاء مدعوم بالذكاء الاصطناعي للكيمياء، والتحديثات التنظيمية، والطرق، ورؤى سلسلة التوريد، وعروض المنتجات المميزة. تُنشر مقالات جديدة يوميًا.
-
Regulatory
تعديل CLP للاتحاد الأوروبي 2026: الفئات الجديدة للمخاطر للمواد المزعجة للغدد الصماء ومواد PBT
يُدخل تعديل نظام تصنيف وتوسيم المواد (CLP) للاتحاد الأوروبي 2026 فئتين خطر جديدتين: المزعجات للغدد الصمائية (ED) والمواد ذات الخصائص السامة، المتراكمّة والبيئية (PBT). يُلزم ذلك الشركات بتحديث تصنيفها، توفير بيانات إضافية، وضمان توافق السجلات مع متطلبات REACH وGHS.
Oct 17, 2026 · 1 min read -
Regulatory
الملوثات العنصرية وفقًا لـ ICH Q3D: تأهيل بقايا المحفز البالاديوم في الأدوية المرتبطة بالمحفز
تحدد إرشادات ICH Q3D حدودًا قصوى للملوثات العنصرية مثل البالاديوم في المنتجات الصيدلانية. لتأهيل بقايا المحفز في APIs المرتبطة بالبالاديوم، يجب إجراء تقييم مخاطر شامل، اختيار طريقة تحليل دقيقة (مثل ICP‑MS)، وتوثيق النتائج وفق متطلبات REACH وUSP.
Oct 16, 2026 · 1 min read -
Regulatory
دليل ICH Q3E للمواد المستخرجة والمتسربة: ما يعنيه لمشتري المكونات ذات الاستخدام الواحد
دليل ICH Q3E يحدد متطلبات تقييم المواد المستخرجة (Extractables) والمتسربة (Leachables) في مكونات الاستخدام الواحد. يفرض على المشترين إجراء دراسات مخبرية، توثيق حدود السلامة، ومطابقة معايير ISO وGMP لضمان عدم تلوث المنتج النهائي.
Oct 15, 2026 · 1 min read -
Regulatory
تأثير إصلاحات ترخيص الصادرات الصينية على إمدادات الليغاندات الفوسفين عالية النقاء
إصلاحات ترخيص الصادرات التي اعتمدتها الصين في عام 2024 أدت إلى تقليل زمن الموافقة على تصدير الليغاندات الفوسفين عالية النقاء بنسبة 30 % تقريباً، مع رفع متطلبات الوثائق وتطبيق معايير ISO 9001 وREACH بشكل أكثر صرامة، ما يؤثر على توافر المواد في الصناعات الدوائية والكيميائية.
Oct 14, 2026 · 1 min read -
Regulatory
إرشادات اختيار سوائل أيونية من الدرجة GMP للمعالجة البيوكيميائية الكهربائية
اختيار سوائل أيونية من الدرجة GMP يتطلب توافقاً مع متطلبات CGMP، نقاءً كيميائياً ≥99.5 %، استقرار كيميائي وكيماوي موثوق، وتوثيق شامل وفق ISO 9001 و USP. يجب فحص محتوى الماء، الشوائب، والملوثات السامة لضمان سلامة العملية البيوكيميائية.
Oct 13, 2026 · 1 min read -
Method
تقييم البصمة البيئية لإنتاج جزيئات ثاني أكسيد التيتانيوم النانوية
تحديد البصمة البيئية لإنتاج TiO₂ النانوي يتطلب تحليل استهلاك الطاقة، انبعاثات الغازات الدفيئة، واستخدام المواد الكيميائية. يعتمد التقييم على بيانات استهلاك الكهرباء، كميات المواد الخام، ومعايير ISO و REACH لتحديد فرص التحسين وتقليل الأثر البيئي.
Oct 12, 2026 · 1 min read -
Method
كيف تختار خليط الحماية من التجميد الأمثل لتطبيقات فرز الخلايا عالي الإنتاجية؟
يعتمد اختيار خليط الحماية من التجميد لتطبيقات فرز الخلايا عالي الإنتاجية على توازن بين عامل نافذ مثل DMSO بتركيز 5–10% وعامل غير نافذ مثل التريهالوز أو السكروز، مع بروتين حامل كالألبومين. يجب ضبط معدل التبريد عند نحو −1 °م/دقيقة، وتقليل تعرّض الخلايا لـ DMSO قبل الفرز وبعد الإذابة، والتحقق من الحيوية ونقاء الفرز.
Oct 11, 2026 · 1 min read -
Regulatory
التنقل بين ما يعادل REACH في المملكة المتحدة بعد البريكست للمواد الكيميائية المتخصصة المستوردة
بعد خروج المملكة المتحدة من الاتحاد الأوروبي، تم إنشاء نظام REACH البريطاني (UK REACH) لتغطية استيراد وتسجيل المواد الكيميائية المتخصصة. يتطلب الامتثال معرفة حدود التسجيل، رسوم التسجيل، وثائق السلامة (SDS) ومتطلبات الإبلاغ وفقًا للمعايير الوطنية مثل ISO 9001 وGHS.
Oct 10, 2026 · 1 min read -
Method
أفضل ممارسات التعامل وتخزين مركبات الأورغنوليثيوم الحساسة للرطوبة
مركبات الأورغنوليثيوم تتطلب بيئة خالية من الرطوبة، درجة حرارة منخفضة، واستخدام أدوات جافة ومزودة بغاز النيتروجين أو الأرغون. التخزين في عبوات محكمة، تجنب التعرض للهواء، واستخدام تقنيات تجفيف دقيقة يضمن استقرارها وفاعليتها في التفاعلات العضوية.
Oct 8, 2026 · 1 min read -
Regulatory
الاعتبارات التنظيمية للمواد المساعدة الصيدلانية المطبوعة ثلاثية الأبعاد وفقًا لتوجيه MDR الأوروبي
تخضع المواد المساعدة الصيدلانية المطبوعة ثلاثية الأبعاد لنفس إطار تنظيم الأجهزة الطبية في الاتحاد الأوروبي (MDR). يجب تصنيفها كجهاز طبي من الفئة I أو IIa حسب الغرض والاستخدام، وتلبية متطلبات التوثيق، تقييم المخاطر، الامتثال للمعايير الفنية (ISO 13485، GHS) وإجراءات الإبلاغ عن الحوادث.
Oct 7, 2026 · 1 min read -
Method
تنفيذ توقع الطلب المدفوع بالذكاء الاصطناعي لمخزونات الأحماض الأمينية المتخصصة
توقع الطلب باستخدام تقنيات الذكاء الاصطناعي يتيح لشركات الأحماض الأمينية المتخصصة تحسين مستويات المخزون، تقليل الفاقد، وزيادة كفاءة سلاسل الإمداد. يعتمد التنفيذ على جمع بيانات تاريخية، اختيار نماذج تعلم آلي مناسبة، وتكامل النتائج مع أنظمة التخطيط والشراء.
Oct 6, 2026 · 1 min read -
Regulatory
تقييم مخاطر سلسلة الإمداد لمحفزات المنغنيز بعد القيود الأخيرة على الصادرات
تُظهر القيود الجديدة على تصدير محفزات المنغنيز تأثيرًا ملحوظًا على سلاسل الإمداد في الصناعات الكيميائية والدوائية. تتضمن المخاطر تأخرات في التسليم، ارتفاع الأسعار، وتحديات الامتثال للمعايير الدولية مثل REACH وISO. يتطلب ذلك تخطيطًا استراتيجيًا وت diversifying مصادر الإمداد.
Oct 5, 2026 · 1 min read