TSCA Inventory: Cosa devono sapere gli importatori negli Stati Uniti

L'inventario TSCA (Toxic Substances Control Act) è il registro federale degli agenti chimici commercializzati negli Stati Uniti. Gli importatori di sostanze chimiche devono verificare la presenza della sostanza nell'inventario TSCA prima dell'importazione. Se la sostanza non è elencata, è necessario presentare una notifica di introduzione sul mercato (PMN) al Environmental Protection Agency (EPA) almeno 90 giorni prima dell'importazione. L'inventario attuale contiene circa 86.000 sostanze chimiche, ma non include tutte le sostanze in commercio globalmente. L'assenza dall'inventario non implica che la sostanza sia proibita, ma richiede una valutazione di sicurezza e registrazione.

Come verificare la presenza di una sostanza nell'inventario TSCA?

L'accesso all'inventario TSCA è gratuito tramite il database EPA Chemical Safety and Hazard Investigation (CHI) o il sito web dell'EPA TSCA Inventory. Gli importatori devono cercare la sostanza utilizzando il nome chimico, il numero CAS o la struttura molecolare. Il numero CAS è fondamentale per l'identificazione univoca. Ad esempio, l'acido solforico (CAS 7664-93-9) è presente nell'inventario TSCA con la denominazione "Sulfuric acid". Per sostanze non elencate, è necessario avviare il processo di PMN. L'EPA richiede informazioni dettagliate sulla struttura chimica, uso previsto, quantità e potenziali rischi ambientali e sanitari.

Quali sono i requisiti per l'importazione di sostanze non elencate?

Le sostanze chimiche non presenti nell'inventario TSCA non possono essere importate senza una notifica PMN. Il processo richiede la presentazione di un dossier completo, incluso test di tossicità, degradabilità e persistenza. L'EPA valuta il rischio e può richiedere ulteriori dati o imporre restrizioni. Il tempo medio di valutazione è di 90 giorni, ma può estendersi fino a 18 mesi per sostanze complesse. In caso di approvazione, l'EPA aggiunge la sostanza all'inventario e l'importatore può procedere. L'importazione di sostanze non registrate può comportare il sequestro della merce da parte della U.S. Customs and Border Protection (CBP).

Come gestire le modifiche alla sostanza chimica?

Se un prodotto chimico viene modificato (es. cambiamento di grado, impurità, forma salina), anche se il principio attivo è nell'inventario, potrebbe essere considerato una nuova sostanza. In questi casi, è necessario valutare se la modifica altera le proprietà chimiche o tossicologiche. Se sì, è richiesta una nuova notifica PMN. L'EPA considera anche le variazioni di impurità superiori al 1% come potenzialmente significative. Per esempio, un aumento della concentrazione di un contaminante noto (es. dioxina) può richiedere una nuova valutazione anche se il composto principale è già registrato.

Quali sono le conseguenze del non rispetto del TSCA?

Il mancato rispetto delle norme TSCA può comportare sanzioni amministrative fino a 75.000 dollari per violazione singola, con multe aggiuntive per violazioni ripetute. Inoltre, l'EPA può richiedere il ritiro dal mercato, il sequestro della merce e l'interdizione dell'importazione. Le importazioni di sostanze non conformi possono essere bloccate alla frontiera da parte della CBP. L'obbligo di conformità si applica a tutti gli operatori economici, inclusi distributori e produttori esteri che vendono negli Stati Uniti. La documentazione richiesta include il Safety Data Sheet (SDS), il Certificate of Analysis (CoA), il numero CAS e la dichiarazione di conformità al TSCA.

Fonti

Sources

• U.S. Environmental Protection Agency (EPA). TSCA Inventory. https://www.epa.gov/tsca/inventory
• U.S. Customs and Border Protection (CBP). Chemical Import Compliance. https://www.cbp.gov/trade/industry-guidance/chemical-imports
• EPA. PMN Submission Requirements. https://www.epa.gov/tsca/pmns
• Federal Register. Final Rule on TSCA Chemicals. https://www.federalregister.gov/documents/2023/05/15/2023-09872/toxic-substances-control-act
• OECD. Guidance on Chemical Safety Assessment. https://www.oecd.org/env/ehs/chemical-safety-assessment.htm

Domande frequenti

• Qual è il numero di sostanze nell'inventario TSCA? L'inventario TSCA attuale include circa 86.000 sostanze chimiche registrate.

• È possibile importare una sostanza chimica senza numero CAS? No. Il numero CAS è obbligatorio per l'identificazione univoca. L'assenza di un numero CAS rende impossibile la verifica nell'inventario.

• Quanto tempo ci vuole per ottenere l'approvazione di una PMN? Il tempo medio è di 90 giorni, ma può variare da 90 a 18 mesi a seconda della complessità della sostanza.

• Cosa succede se un prodotto chimico è già registrato in Europa ma non nell'inventario TSCA? La registrazione in Europa (es. REACH) non garantisce la conformità al TSCA. Ogni mercato ha regole distinte. L'importazione richiede una valutazione TSCA indipendente.