TSCA Inventory: Cosa devono sapere gli importatori negli Stati Uniti

Quali sono i requisiti per l'importazione di sostanze non elencate?

Le sostanze chimiche non presenti nell'inventario TSCA non possono essere importate senza una notifica PMN. Il processo richiede la presentazione di un dossier completo, incluso test di tossicità, degradabilità e persistenza. L'EPA valuta il rischio e può richiedere ulteriori dati o imporre restrizioni. Il tempo medio di valutazione è di 90 giorni, ma può estendersi fino a 18 mesi per sostanze complesse. In caso di approvazione, l'EPA aggiunge la sostanza all'inventario e l'importatore può procedere. L'importazione di sostanze non registrate può comportare il sequestro della merce da parte della U.S. Customs and Border Protection (CBP).

Come gestire le modifiche alla sostanza chimica?

Se un prodotto chimico viene modificato (es. cambiamento di grado, impurità, forma salina), anche se il principio attivo è nell'inventario, potrebbe essere considerato una nuova sostanza. In questi casi, è necessario valutare se la modifica altera le proprietà chimiche o tossicologiche. Se sì, è richiesta una nuova notifica PMN. L'EPA considera anche le variazioni di impurità superiori al 1% come potenzialmente significative. Per esempio, un aumento della concentrazione di un contaminante noto (es. dioxina) può richiedere una nuova valutazione anche se il composto principale è già registrato.

Quali sono le conseguenze del non rispetto del TSCA?

Il mancato rispetto delle norme TSCA può comportare sanzioni amministrative fino a 75.000 dollari per violazione singola, con multe aggiuntive per violazioni ripetute. Inoltre, l'EPA può richiedere il ritiro dal mercato, il sequestro della merce e l'interdizione dell'importazione. Le importazioni di sostanze non conformi possono essere bloccate alla frontiera da parte della CBP. L'obbligo di conformità si applica a tutti gli operatori economici, inclusi distributori e produttori esteri che vendono negli Stati Uniti. La documentazione richiesta include il Safety Data Sheet (SDS), il Certificate of Analysis (CoA), il numero CAS e la dichiarazione di conformità al TSCA.

Domande frequenti

• Qual è il numero di sostanze nell'inventario TSCA? L'inventario TSCA attuale include circa 86.000 sostanze chimiche registrate.

• È possibile importare una sostanza chimica senza numero CAS? No. Il numero CAS è obbligatorio per l'identificazione univoca. L'assenza di un numero CAS rende impossibile la verifica nell'inventario.

• Quanto tempo ci vuole per ottenere l'approvazione di una PMN? Il tempo medio è di 90 giorni, ma può variare da 90 a 18 mesi a seconda della complessità della sostanza.

• Cosa succede se un prodotto chimico è già registrato in Europa ma non nell'inventario TSCA? La registrazione in Europa (es. REACH) non garantisce la conformità al TSCA. Ogni mercato ha regole distinte. L'importazione richiede una valutazione TSCA indipendente.