الترشيح المعقّم

ما هو الترشيح المعقّم؟

الترشيح المعقّم هو عملية فيزيائية تُستخدم لفصل الجسيمات الميكروبية (مثل البكتيريا والفيروسات) من السوائل أو الغازات باستخدام أقمشة ترشيح ذات فتحات دقيقة جدًا، عادةً بقطر 0.22 ميكرون أو أقل. يُعدّ هذا الحجم كافيًا لحجز معظم الكائنات الحية الدقيقة، مما يضمن أن السائل الناتج خالٍ من العدوى.

كيف يُطبّق الترشيح المعقّم في المختبرات والصناعة؟

يُستخدم الترشيح المعقّم على نطاق واسع في تصنيع الأدوية، ومنتجات التكنولوجيا الحيوية، والمحاليل المستخدمة في التجارب الحيوية. على سبيل المثال، يتم ترشيح المحاليل الوسطية (مثل وسط تغذية الخلايا) أو الأدوية السائلة قبل التعبئة النهائية لضمان عدم تلوثها. تُستخدم أجهزة الترشيح المعقّم المصنوعة من مواد مثل البولي إيثيلين أو البولي بروبيلين، وتُخضع لاختبارات التحقق (مثل اختبار التدفق أو اختبار التسرب) لضمان كفاءتها وفق معايير ISO 13485 وUSP <789>.

ما هي المعايير والشهادات المرتبطة بالترشيح المعقّم؟

يجب أن تتوافق أجهزة الترشيح المعقّم مع معايير دولية مثل ISO 13485 (نظام إدارة الجودة للمنتجات الطبية)، وUSP <789> (اختبارات الترشيح المعقّم)، وGHS (نظام التصنيف والتسمية العالمي). كما يُطلب من الموردين تقديم شهادات CoA (شهادة التحليل) وSDS (بيانات السلامة) وتوثيق التحقق من الترشيح (Validation Report).

مفاهيم ذات صلة

يُعدّ الترشيح المعقّم جزءًا أساسيًا من العمليات المعقّمة (Sterile Processing)، ويُستخدم غالبًا مع تقنيات مثل التبخير (Autoclaving) أو الترشيح بالحرارة (Heat sterilization) لضمان الجودة والسلامة في البيئات الحساسة.